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【輔料應(yīng)用】海藻糖應(yīng)用系列之生物制品很好的凍干保護(hù)劑

更新時(shí)間:2020-08-07   點(diǎn)擊次數(shù):2916次

由于生物制品本身特性,為了保護(hù)生物制品和一些特殊制劑如脂質(zhì)體藥物的質(zhì)量與活性,通常在藥品配方中添加活性物質(zhì)的保護(hù)劑然后將其制備成凍干制劑。關(guān)于凍干保護(hù)機(jī)制,你了解多少?AVT小編告訴你,目前主要有兩種假說——水替代假說和玻璃態(tài)假說,它們的理論基礎(chǔ)都是藥液實(shí)現(xiàn)了部分或全部玻璃化凍結(jié)。
合適的保護(hù)劑需要具備以下四個(gè)特性:玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高、吸水性差、結(jié)晶率低以及不含還原基。讓我們進(jìn)一步去了解一下海藻糖在其中發(fā)揮的重要作用。
了解一下還原性二糖(蔗糖、海藻糖)的優(yōu)點(diǎn)。
實(shí)驗(yàn)證明,單糖(如葡萄糖、半乳糖等)對(duì)蛋白質(zhì)的凍干過程不能起到保護(hù)作用,這是因?yàn)閱翁窃趦鼋Y(jié)過程中只能提供微弱的穩(wěn)定作用,使得蛋白質(zhì)在脫水干燥前就發(fā)生了不可逆變性。在許多生物制品的凍干工藝中常使用還原性二糖(蔗糖、海藻糖)作為保護(hù)劑,這是因?yàn)槎羌饶茉诶鋬鲞^程中充當(dāng)?shù)蜏乇Wo(hù)劑,又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用,并且不含還原基不會(huì)使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中,蔗糖和海藻糖是較為常用的兩種保護(hù)劑。
與蔗糖相比,海藻糖的優(yōu)勢(shì)是什么?
而與蔗糖相比,海藻糖具有更高的的玻璃化相變溫度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶。且海藻糖還具有神奇的水合能力:按每個(gè)葡萄糖單位算,海藻糖周圍的不凍水分子數(shù)是糖類zui多,海藻糖溶液能夠形成剛性更強(qiáng)的海藻糖/水結(jié)構(gòu),抗冷凍脫水能力更強(qiáng)。這也是為什么在很多凍干試驗(yàn)中,海藻糖的表現(xiàn)會(huì)比蔗糖好。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為代表的注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。
此外,海藻糖還是很好的脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑。有研究表明,以海藻糖作保護(hù)劑的凍干脂質(zhì)體粒徑變化特別小,保護(hù)效果相當(dāng)好;葡萄糖的粒徑變化很大,保護(hù)效果較差。對(duì)于海藻糖,10%的濃度對(duì)凍干脂質(zhì)體的保護(hù)效果很好
。 
 

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